新北市政府衛生局抽驗「中藥材」重金屬 2件不合格
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新北市政府衛生局7月抽驗市售「中藥材」重金屬含量,20件中藥材驗重金屬及抽驗名冊 (資料來源: 新北市政府) ,金銀花5件就有2件重金屬鎘含量超標,不合格比例高達4成。2件不合格者是中和劉春安中藥房販售的金銀花0.8ppm及三重德興蔘藥行的金銀花0.7ppm(標準:0.3ppm),已移請供應來源當地之衛生局追辦,製造或輸入者可處6萬到30萬元;販賣或調劑者罰3萬至15萬元。

103抽驗30件中藥材重金屬,包含金銀花、川芎、大黃、茯苓、麥門冬及延胡索皆合格,104年納入102年檢驗不合格的金銀花及川芎,並抽驗白芍、甘草及當歸計20件,檢驗鉛、鎘、汞、砷、銅及總重金屬是否超標。重金屬含量若超過限量標準,屬藥事法所稱之「劣藥」,製造或輸入劣藥之業者,將依藥事法第90條規定,處6萬元以上30萬元以下罰鍰,販賣或調劑者處3萬元以上15萬元以下罰鍰。

阿甘創業加盟網提醒中藥創業者、開店商家經營業者特別是連鎖加盟業,標籤或包裝應標示品名、重量、製造日期、有效期間、廠商名稱及地址等項目,並存放在乾燥陰涼通風處,才能保障中藥用藥安全。阿甘創業加盟網建議應依食品安全衛生管理法第7條規定實施自主管理,訂定食品安全監測計畫,設定抽驗制度,自行定期採樣送至有TAF/TFDA認證的檢驗室檢驗,並留存檢驗報告備查,做好落實執行上游朔源管理、品質把關。

相關法律條文

藥事法第21條
本法所稱劣藥,係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者:
一、擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。
二、所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者。
三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。
四、有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。
五、主治效能與核准不符者。
六、超過有效期間或保存期限者。
七、因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。
八、裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者。

藥事法第23條
本法所稱不良醫療器材,係指醫療器材經稽查或檢驗有左列各款情形之一
者:
一、使用時易生危險,或可損傷人體,或使診斷發生錯誤者。
二、含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者。
三、超過有效期間或保存期限者。
四、性能或有效成分之質、量或強度,與核准不符者。

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藥事法第25條

本法所稱標籤,係指藥品或醫療器材之容器上或包裝上,用以記載文字、圖畫或記號之標示物。

藥事法第90條

製造或輸入第二十一條第二款至第八款之劣藥或第二十三條第三款、第四款之不良醫療器材者,處新台幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。
販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列前項之劣藥或不良醫療器材者,處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。
犯前二項規定之一者,對其藥物管理人、監製人,亦處以各該項之罰鍰。

以下資料來源 新北市政府 新聞稿

新北市政府衛生局抽驗「中藥材」重金屬 2件不合格

新北市政府衛生局7月抽驗市售「中藥材」重金屬含量,20件中,金銀花5件就有2件重金屬鎘含量超標,不合格比例高達4成。分別是中和劉春安中藥房販售的金銀花0.8ppm及三重德興蔘藥行的金銀花0.7ppm(標準:0.3ppm),已移請供應來源當地之衛生局追辦,製造或輸入者可處6萬到30萬元;販賣或調劑者罰3萬至15萬元。

食品藥物管理科長林冠蓁表示,去年(103)抽驗30件中藥材重金屬,包含金銀花、川芎、大黃、茯苓、麥門冬及延胡索皆合格,所以今年納入102年檢驗不合格的金銀花及川芎,並抽驗白芍、甘草及當歸計20件,檢驗鉛、鎘、汞、砷、銅及總重金屬是否超標。
衛生局指出,重金屬會蓄積於體內,即使微量,經長期連續攝取,仍可能危害中樞神經、血液及各器官,導致類阿茲海默氏症、帕金氏症,甚至有致癌的危險。鎘短期會造成腎疾病及肺氣腫,長期則導致癌症;早期症狀包括有噁心、嘔吐或腹痛。
衛生局進一步說明,中藥材之重金屬含量超過限量標準,屬藥事法所稱之「劣藥」,製造或輸入劣藥之業者,將依同法第90條規定,處6萬元以上30萬元以下罰鍰,販賣或調劑者處3萬元以上15萬元以下罰鍰。

衛生局呼籲民眾,應向領有政府核准證照之中藥販賣業者購買,也要注意完整包裝,標籤或包裝應標示品名、重量、製造日期、有效期間、廠商名稱及地址等項目,並存放在乾燥陰涼通風 處,才能保障中藥用藥安全。

 下載: 20件中藥材驗重金屬及抽驗名冊 (資料來源: 新北市政府) 

以上資料來源 新北市政府 新聞稿


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量販店、超市、中藥行市售枸杞菊花抽樣檢驗農藥殘留1件不合格 

台中市衛生局針對量販店、超市、中藥行等市售枸杞、菊花販售地點抽樣檢驗農藥殘留,並抽驗市售包裝水,抽驗12件(枸杞11件、菊花1件)中,有2件(枸杞、菊花各1件)檢出農藥量還在「殘留農藥安全容許量標準」的限量範圍內,符合規定;另有1件抽樣地點在台中西區蔘藥行,枸杞檢出含有殺瞞劑的歐瞞多0.03ppm;而抽驗的16件包裝水檢驗結果結果均未檢出溴酸鹽、重金屬(鉛、銅、鎘、砷、汞、鋅)、大腸桿菌群、綠膿桿菌、糞便性鏈球菌,符合規定。

在7/27接獲檢驗報告當日,該局立即通知販售枸杞的業者將商品下架,由於此業者上游為高雄市貿易公司,全案已於7/28函移高雄市政府衛生局進行後續查辦。

阿甘創業加盟網提醒創業者、開店商家經營業者特別是連鎖加盟業者,依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定,殘留農藥含量超過安全容許量,不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列,違者依同法第44條可處新臺幣6萬以上2億元以下罰鍰。另規避、妨礙或拒絕食安法所規定之查核、檢驗、查扣或封存情事亦將依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰;另阿甘創業加盟網建議餐飲業創業者開店商家特別是茶飲業連鎖加盟業者,應依食品安全衛生管理法第7條規定實施自主管理,訂定食品安全監測計畫,設定抽驗制度,自行定期採樣送至有TAF/TFDA認證的檢驗室檢驗,並留存檢驗報告備查,做好落實執行上游朔源管理、品質把關。

 

中藥化妝品產品宣稱療效要申請藥證

國人認為添加中藥材的洗面乳、面膜、洗髮精等化粧品具有一定療效,再加上現今一般化粧品免查驗,因此以中藥材為主要成分的化粧產品,可直接上架販售。在電視購物、網購網拍、美妝店、美容沙龍都可隨意買到號稱含有中藥漢方成分的保養品,掀起一股「中藥化妝品」養生風潮。

中藥化妝品產品銷售頗佳,卻也因此引發不少爭議,衛生署決議,現有中藥化妝品均可合法添加中草藥材,但不可宣稱療效。除非依照藥品管理辦法,送交臨床試驗、申請查驗登記並取得藥證才能宣稱療效。例如內含中藥「鵝黃散」成份的「痱子粉」,有「治痱」的醫療效能,衛生署已核發十二張藥證。如果未取得藥品查驗登記,不得宣稱美白、除皺、治療青春痘等療效,違者將重罰。簡單的說,若沒有宣稱具療效或者宣稱醫療效果的,就視為化妝品;若有宣稱具療效或者宣稱醫療效果,就要申請藥證。

阿甘創業加盟網提醒電視購物、網購網拍、美妝店、美容沙龍創業者、開店商家經營業者特別是連鎖加盟業者,依「化妝品含中藥材管理辦法」,宣稱療效的中藥成分化妝品形同偽藥,製造、輸入者可依照違反藥事法,處十年以下有期徒刑,得併科新台幣一千萬元以下罰金。 

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